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美中医药发展合作中心(CUSPBP)

点击数:12372014-06-25 15:30:30 

   美中医药发展合作中心

Center of US-Sino Pharmaceutical Business PartnershipCUSPBP


CUSPBP 使命与愿景

ag集团致力于搭建美中之间医药产品研发交流与合作的桥梁;

将ag集团多年的最佳实践经验与业界同行分享,帮助美中工业界应对医药产品研发的挑战;

为了患者获得更多、更好的治疗选择奉献ag集团的知识和经验。

CUSPBP 提供的服务  医药产品研发学术交流、咨询服务、临床试验优化管理服务。

 

 

 

 

专业培训

 

     药物研发史培训、GCPGMP法规培训、质量保证/稽查培训

     FDA / EMEA监管的提交流程培训

     临床项目管理培训

     临床试验监查管理培训、临床试验数据管理培训

     临床试验安全监督和药物警戒培训

     E-临床试验流程管理培训

     依据GCP的违规根源调查和纠偏防偏措施培训

     临床试验风险评估和管理

     临床数据挖掘和信号检测培训

 

GCP稽查服务

     根据客户的要求,进行临床试验项目稽查

     根据客户的要求,进行电子系统的验证评估

     按照国际规范,进行GCP相关稽查

法规及临床文件的翻译

     提供法规及临床文件的中英文翻译

     提供GCP相关研讨会和培训的翻译工作

CUSPBP致力于为每一个项目配备一个具有资深经验的专业人员,以确保每个项目获得必要的重视。ag集团意识到每一个项目对客户的重要性,并承诺新的项目的开展不会影响到进展中项目的人员配置和项目质量。

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