服务内容
注册事务 您当前的位置:首页>>服务内容>>注册事务


ag集团医学注册部由药品组和医疗器械组构成。注册专家有十余年注册管理经验,他们对注册相关法规能融会贯通,可为客户的医药产品(包括化学药品、生物制品、医疗器械等)在国内注册。

公司拥有专业的注册服务团队,成员皆为医学背景,且有多年的注册经验,熟知中国法规环境、产品注册审评和审批流程以及包括生物制品,药品,医疗器械等不同类别产品的技术要求为产品定制切实可行的注册策略,避免潜在的风险,加快注册进程,提高注册的成功率。

注册申报包括:药品注册、医疗器械注册、诊断试剂注册和保健品注册。

-      制定申报策略                      -      组织申报专家会

-      审核和完善申报资料                -      申报注册

-      跟踪CFDA审评的进度和结果          -      跟踪CFDA审批的进度和结果

-      获取注册批件                      -      补充申请

-      再注册申请